Vergelijking van de resultaten van COVID-infectie voor en na de opkomst van Omicron

Conclusies

SARS-CoV-2-infecties die voor het eerst werden opgelopen op een moment dat de Omicron-variant zich snel verspreidde, werden geassocieerd met significant minder ernstige resultaten dan infecties die voor het eerst werden opgelopen toen de Delta-variant overheerste.

Achtergrond

De Omicron SARS-CoV-2-variant verspreidt zich sinds december 2021 snel in de VS en is besmettelijker dan eerdere varianten. Momenteel zijn de gegevens over de ernst van de ziekte veroorzaakt door de Omicron-variant in vergelijking met de Delta-variant beperkt. Hier vergeleken we 3-daagse risico's van spoedeisende hulp (ED) bezoek, ziekenhuisopname, intensive care unit (ICU) opname, en mechanische beademing in patiënten die voor het eerst werden besmet tijdens een periode waarin de Omicron-variant in opkomst was met die in patiënten die voor het eerst werden besmet toen de Delta-variant overheersend was.

Methode

Dit is een retrospectieve cohortstudie van elektronische patiëntendossiers (EHR) van 577.938 patiënten die voor het eerst besmet waren met SARS-CoV-2 uit een multicenter, landelijke database in de VS gedurende 9/1/2021-12/24/2021, waaronder 14,054 die hun eerste infectie hadden tijdens de periode 12/15/2021-12/24/2021 toen de Omicron-variant opdook ("Emergent Omicron cohort") en 563 884 die hun eerste infectie hadden tijdens de periode 9/1/2021-12/15/2021 toen de Delta-variant overheerste ("Delta cohort"). Na propensity-score matching van de cohorten werden de 3-daagse risico's van vier uitkomsten (ED-bezoek, ziekenhuisopname, ICU-opname, en mechanische ventilatie) vergeleken. Risico ratio's en 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI) werden berekend.

Resultaten

Van de 14.054 patiënten in het Emergent Omicron cohort (gemiddelde leeftijd, 36,4 ± 24,3 jaar), waren 27,7% pediatrische patiënten (<18 jaar), 55,4% vrouw, 1,8% Aziatisch, 17,1% zwart, 4,8% Hispanic, en 57,3% blank. Het Emergent Omicron cohort verschilde significant van het Delta cohort in demografische gegevens, comorbiditeit en socio-economische determinanten van gezondheid. Na propensity-score matching voor demografische gegevens, socio-economische gezondheidsdeterminanten, comorbiditeiten, medicatie en vaccinatiestatus, waren de 3-daagse risico's in de uitkomsten van het Emergent Omicron cohort consequent minder dan de helft van die in het Delta cohort: ED bezoek: 4,55% vs. 15,22% (risicoverhouding of RR: 0,30, 95% CI: 0,28-0,33); ziekenhuisopname: 1,75% vs. 3,95% (RR: 0,44, 95% CI: 0,38-0,52); ICU-opname: 0,26% vs. 0,78% (RR: 0,33, 95% CI:0,23-0,48); mechanische beademing: 0,07% vs. 0,43% (RR: 0,16, 95% CI: 0,08-0,32). Bij kinderen jonger dan 5 jaar waren de totale risico's van ED-bezoek en ziekenhuisopname in het Emergent Omicron-cohort respectievelijk 3,89% en 0,96%, significant lager dan 21,01% en 2,65% in het gematchte Delta-cohort (RR voor ED-bezoek: 0,19, 95% CI: 0,14-0,25; RR voor ziekenhuisopname: 0,36, 95% CI: 0,19-0,68). Vergelijkbare trends werden waargenomen voor andere pediatrische leeftijdsgroepen (5-11, 12-17 jaar), volwassenen (18-64 jaar) en oudere volwassenen (≥ 65 jaar).

Verklaring van concurrerende belangen

De auteurs hebben verklaard geen concurrerende belangen te hebben.

Financieringsverklaring

National Institute on Aging (grants nos. AG057557, AG061388, AG062272), National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (grant no. R01AA029831), National Institute on Drug Abuse (grant no. UG1DA049435), de Clinical and Translational Science Collaborative (CTSC) van Cleveland (subsidie nr. 1UL1TR002548-01), National Cancer Institute Case Comprehensive Cancer Center (R25CA221718, P30 CA043703, P20 CA2332216). De financiers hebben geen rol in het ontwerp en de uitvoering van de studie; verzameling, beheer, analyse en interpretatie van de gegevens; voorbereiding, beoordeling of goedkeuring van het manuscript; en de beslissing om het manuscript in te dienen voor publicatie.

Verklaringen van de auteurs

Ik bevestig dat alle relevante ethische richtlijnen zijn gevolgd, en dat alle noodzakelijke IRB en/of ethische commissie goedkeuringen zijn verkregen.

Ja

De gegevens van de IRB/toezichtsinstantie die goedkeuring of vrijstelling voor het beschreven onderzoek heeft verleend, worden hieronder vermeld:

De details van de IRB/oversight body die goedkeuring of vrijstelling heeft verleend voor het beschreven onderzoek staan hieronder vermeld: TriNetX is compliant met de Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA), de Amerikaanse federale wet die de privacy en veiligheid van gezondheidszorg gegevens beschermt. TriNetX is gecertificeerd volgens de ISO 27001:2013 norm en onderhoudt een Information Security Management System (ISMS) om de bescherming van de gezondheidszorggegevens waartoe zij toegang heeft te waarborgen en om te voldoen aan de vereisten van de HIPAA Security Rule. Alle gegevens die worden weergegeven op het TriNetX Platform in geaggregeerde vorm, of alle gegevens op patiëntniveau in een dataset gegenereerd door het TriNetX Platform, bevatten alleen geanonimiseerde gegevens volgens de de-identificatie standaard gedefinieerd in Sectie 164.514(a) van de HIPAA Privacy Rule. Het proces waarbij de gegevens geanonimiseerd zijn, wordt bevestigd door een formele vaststelling door een gekwalificeerde deskundige zoals gedefinieerd in Sectie 164.514(b)(1) van de HIPAA Privacy Rule (referentie). Deze formele vaststelling door een gekwalificeerde deskundige, vernieuwd in december 2020, vervangt de noodzaak voor TriNetX's eerdere ontheffing van de Western Institutional Review Board (IRB). Omdat we alleen gebruik hebben gemaakt van geanonimiseerde gegevens, hebben we geen Institutional Board Approval voor dit onderzoek aangevraagd, noch verkregen. Alle benodigde toestemming van patiënten/deelnemers is verkregen en de juiste institutionele formulieren zijn gearchiveerd. Wij hebben een andere TriNetX studie gepubliceerd via medRxiv. Het kan worden gevonden op: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.07.23.21260998v1

Ik bevestig dat alle benodigde toestemming van de patiënt/deelnemer is verkregen en dat de juiste institutionele formulieren zijn gearchiveerd, en dat alle opgenomen patiënt/deelnemer/monsteridentificatoren bij niemand (bijv. ziekenhuispersoneel, patiënten of deelnemers zelf) buiten de onderzoeksgroep bekend waren en dus niet kunnen worden gebruikt om individuen te identificeren.

Ja

Ik begrijp dat alle klinische onderzoeken en alle andere prospectieve interventionele onderzoeken geregistreerd moeten worden bij een door ICMJE goedgekeurd register, zoals ClinicalTrials.gov. Ik bevestig dat al het onderzoek dat in het manuscript wordt vermeld, is geregistreerd en dat de registratie-ID van het onderzoek is vermeld (opmerking: als u een prospectief onderzoek vermeldt dat retrospectief is geregistreerd, geef dan in het veld 'trial ID' aan waarom het onderzoek niet van tevoren is geregistreerd).

Ja

Ik heb alle relevante richtlijnen voor onderzoeksrapportage gevolgd en de relevante checklist(s) voor onderzoeksrapportage van het EQUATOR Netwerk en ander relevant materiaal geüpload als aanvullende bestanden, indien van toepassing.

Ja

Alle gegevens die in dit werk zijn geproduceerd, zijn opgenomen in het manuscript

www.medrxiv.org