1. #covid-19
  2. #fraude
  3. #klokkenluider
  4. #mrna-vaccins
  5. #pfizer
  6. #wetenschapsfraude

Covid-19: Onderzoeker onthult problemen met data-integriteit in Pfizer's vaccin-trial

Onthullingen van slechte praktijken bij een contractonderzoeksbedrijf dat helpt bij de uitvoering van de cruciale covid-19-vaccintestudie van Pfizer doen vragen rijzen over de integriteit van gegevens en regelgevend toezicht. Paul D Thacker doet verslag

In de herfst van 2020 publiceerde de voorzitter en chief executive van Pfizer, Albert Bourla, een open brief aan de miljarden mensen over de hele wereld die hun hoop hadden gevestigd op een veilig en effectief covid-19-vaccin om een einde te maken aan de pandemie. "Zoals ik al eerder heb gezegd, werken we met de snelheid van de wetenschap," schreef Bourla, waarin hij het publiek uitlegde wanneer ze konden verwachten dat een vaccin van Pfizer zou worden toegelaten in de Verenigde Staten.1

Maar voor onderzoekers die in de herfst op verschillende locaties in Texas het vaccin van Pfizer testten, kan de snelheid ten koste zijn gegaan van de integriteit van de gegevens en de veiligheid van de patiënt. Een regionale directeur die werkzaam was bij de onderzoeksorganisatie Ventavia Research Group heeft The BMJ verteld dat het bedrijf gegevens vervalste, patiënten niet blindeerde, onvoldoende opgeleide vaccinatoren in dienst had en traag was bij het opvolgen van bijwerkingen die in Pfizer's cruciale fase III-studie werden gemeld. Het personeel dat kwaliteitscontroles uitvoerde, werd overweldigd door de hoeveelheid problemen die het aantrof. Na Ventavia herhaaldelijk op de hoogte te hebben gebracht van deze problemen, e-mailde de regionale directeur, Brook Jackson, een klacht naar de US Food and Drug Administration (FDA). Ventavia ontsloeg haar dezelfde dag nog. Jackson heeft The BMJ tientallen interne bedrijfsdocumenten, foto's, geluidsopnamen en emails verstrekt.

Op haar website noemt Ventavia zichzelf het grootste particuliere klinische onderzoeksbedrijf in Texas en vermeldt het vele prijzen die het heeft gewonnen voor zijn contractwerk.2 Maar Jackson heeft The BMJ verteld dat zij, gedurende de twee weken dat zij in september 2020 bij Ventavia in dienst was, haar superieuren herhaaldelijk op de hoogte heeft gesteld van slecht laboratoriumbeheer, zorgen over de veiligheid van patiënten en problemen met de integriteit van gegevens. Jackson was ...

www.bmj.com

Some Rights Reserved (CC BY-SA 4.0)
2
  1. g-b-wolf@g-b-wolf
    #154058

    vragen rijzen over de integriteit van gegevens en regelgevend toezicht.

    Dat hebben ze hier ook opgemerkt:
    https://www.peakprosperity.com/pfizer-safety-data-released-and-its-not-good/
    "Your right to informed consent is denied when there is no information."

  2. zaplog@zaplog
    #154061
    -- selected for frontpage by system --