Myocardite et péricardite après la vaccination Covid-19

Ik heb het maar even laten vertalen:

Sinds juli 2021 worden myocarditis en pericarditis beschouwd als bijwerkingen die kunnen optreden na vaccinatie tegen COVID-19 met een messenger RNA-vaccin (Pfizer-BioNTech of Moderna), vooral bij jonge mannen. Recente gegevens suggereren dat het risico op myocarditis en pericarditis hoger kan zijn na vaccinatie met het Moderna-vaccin, met name na de tweede dosis, dan na vaccinatie met het Pfizer-BioNTech-vaccin. Het doel van deze werkzaamheden was het meten van het verband tussen de vaccins van Pfizer-BioNTech en Moderna en het risico van myocarditis en pericarditis bij alle personen van 12 tot 50 jaar in Frankrijk.

Er werd een gematchte case-controlstudie uitgevoerd met gebruikmaking van gegevens van het Système National des Données de Santé (SNDS), gekoppeld aan gegevens van de nationale informatiesystemen inzake COVID-19-vaccinatie (VAC-SI) en SARS-CoV-2-tests (SI-DEP). Alle gevallen van ziekenhuisopname voor myocarditis of pericarditis tussen 15 mei en 31 augustus 2021 bij alle personen van 12-50 jaar in Frankrijk werden opgenomen. Elk geval werd vergeleken met 10 controles van dezelfde leeftijd, geslacht en woonplaats. De risico's van ziekenhuisopname voor myocarditis of pericarditis werden vergeleken tussen personen die blootgesteld waren en personen die niet blootgesteld waren aan de vaccins van Pfizer-BioNTech en Moderna, afzonderlijk per geslacht en leeftijdsgroep, door middel van conditionele logistische regressiemodellen, gecorrigeerd voor de voorgeschiedenis van myocarditis of pericarditis in de afgelopen 5 jaar, de voorgeschiedenis van SARS-CoV-2-infectie in de afgelopen maand, en de sociale achterstandsindex.

In totaal 919 gevallen van myocarditis (mediane leeftijd 26 jaar, 21% vrouw) en 917 gevallen van pericarditis (mediane leeftijd 34 jaar, 38% vrouw) deden zich gedurende de studieperiode voor bij mensen tussen 12 en 50 jaar in Frankrijk. Deze gevallen werden gematcht met respectievelijk 9190 controles (voor myocarditis) en 9170 controles (voor pericarditis).

In het algemeen werd vaccinatie met Pfizer BioNTech- en Moderna-vaccins in verband gebracht met een verhoogd risico op ziekenhuisopname voor myocarditis en pericarditis binnen 7 dagen na vaccinatie. De associatie met het risico van myocarditis bleek bijzonder sterk bij jonge mannen onder de 30 jaar, vooral na de tweede dosis van het Moderna-vaccin (aangepaste odds ratio (OR) 79,8; 95%-betrouwbaarheidsinterval [29,8-213,4]), wat leidt tot een overmaat van gevallen tot 132 per miljoen doses in deze populatie.

In mindere mate lijkt het Pfizer-BioNTech-vaccin ook geassocieerd te zijn met een verhoogd risico op myocarditis bij mannen jonger dan 30 jaar (OR 2,1 [1,3-3,5] en 3 extra gevallen per miljoen doses voor de eerste dosis; OR 10,9 [7,6-15,8] en 27 extra gevallen per miljoen doses voor de tweede dosis), en een verband met de eerste dosis van het Moderna-vaccin, hoewel statistisch niet significant, kan niet worden uitgesloten (OR 2,1 [0,6-7,3]) wegens gebrek aan statistisch vermogen. Hoewel het optreden van myocarditis minder frequent is dan bij mannen, is dit risico ook verhoogd bij jonge vrouwen jonger dan 30 jaar na de tweede dosis van beide vaccins (OR 11,4 [4,5-28,6] en 4 extra gevallen per miljoen doses voor Pfizer-BioNTech; 40,6 [9,9-166,4] en 37 extra gevallen per miljoen doses voor Moderna). Het risico op pericarditis bleek ook hoger te zijn na Moderna bij mensen jonger dan 30 jaar, met name na de tweede dosis bij mannen (OR 15,0 [3,3-68,4] en 18 extra gevallen per miljoen doses) en na de eerste dosis bij vrouwen (OR 27,9 [2,4-328,0] en 6 extra gevallen per miljoen doses).

Het klinisch verloop van myocarditis en pericarditis was over het algemeen gunstig, met een gemiddelde ziekenhuisopname van 2-4 dagen. In de onderzochte periode zijn geen sterfgevallen gemeld onder mensen die na vaccinatie in het ziekenhuis waren opgenomen wegens myocarditis of pericarditis.
Bovendien was infectie met SARS-CoV-2 in de voorafgaande maand in multivariate analyses ook geassocieerd met het optreden van myocarditis (OR 7,9 [5,0-12,3]) en pericarditis (OR 3,9 [2,3-6,6]).

Concluderend bevestigt deze studie het bestaan van een risico op myocarditis en pericarditis binnen 7 dagen na vaccinatie tegen Covid-19 met een mRNA-vaccin (Pfizer BioNTech en Moderna) bij personen van 12 tot 50 jaar, met name bij jongeren onder de 30 jaar. Dit risico is groter bij het Moderna-vaccin. Het aantal gevallen dat aan de vaccins kan worden toegeschreven, lijkt echter klein in verhouding tot het aantal toegediende doses. Deze studie bevestigt ook het gunstige klinische verloop van myocarditis en pericarditis na vaccinatie.